Was ist die Nanjing-Konsens zur Methode der gewaschenen Mikrobiota-Transplantation (WMT)?

Was ist die Nanjing-Konsens zur Methode der gewaschenen Mikrobiota-Transplantation (WMT)?

Haben Sie schon einmal von einer Behandlung gehört, bei der gesunde Darmbakterien von einem Spender auf einen Empfänger übertragen werden? Diese Methode, bekannt als Fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT), wird immer häufiger bei verschiedenen Magen-Darm-Erkrankungen eingesetzt. Doch wie stellt man sicher, dass diese Behandlung sicher und effektiv ist? Die Antwort liegt im Nanjing-Konsens zur Methode der gewaschenen Mikrobiota-Transplantation (WMT).

Was ist der Nanjing-Konsens?

Der Nanjing-Konsens wurde von einer Gruppe von 28 Experten aus 22 Krankenhäusern und Instituten in 15 Städten entwickelt. Diese Experten haben sich zusammengesetzt, um klare Richtlinien für die Durchführung der WMT zu erstellen. Der Konsens bietet detaillierte Anweisungen, wie die WMT durchgeführt werden sollte, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.

Warum ist der Nanjing-Konsens wichtig?

Die Methoden und Ergebnisse der FMT variieren stark zwischen verschiedenen Zentren weltweit. Dies kann zu Unsicherheiten und Risiken für Patienten führen. Der Nanjing-Konsens soll diese Probleme lösen, indem er standardisierte Verfahren für die WMT festlegt.

Wie wurde der Konsens entwickelt?

Der Konsens wurde in einem mehrstufigen Prozess entwickelt. Die Experten wurden in fünf Gruppen eingeteilt, die sich jeweils auf einen bestimmten Aspekt der WMT konzentrierten: Spenderauswahl, Waschprotokoll, Lagerung und Transport, Patientenvorbereitung, Lieferentscheidung sowie Sicherheit und Management. Der Prozess umfasste eine Delphi-Methode und eine persönliche Plenarsitzung. Die besten verfügbaren Beweise wurden mit dem GRADE-System bewertet.

Nach drei Runden anonymen Abstimmens und Bearbeitens wurde ein Konsens für alle 31 Aussagen erreicht. Alle Aussagen erreichten in jeder Runde eine Zustimmungsrate von mindestens 80%. Der endgültige Konsens wurde am 12. Dezember 2019 in Nanjing, China, vorgestellt.

Spenderauswahl

Die erste Hälfte des Konsens konzentriert sich auf die Spenderauswahl, die entscheidend für die Sicherheit und Wirksamkeit der WMT ist. Die folgenden Punkte wurden vereinbart:

1. Schulung für potenzielle Spender: Potenzielle Spender sollten über die Bedeutung ihrer Spende informiert werden, um ihre Bereitschaft zu erhöhen.
2. Einverständniserklärung: Spender müssen über die potenziellen Risiken und Vorteile der FMT für die Empfänger informiert werden.
3. Fragebogeninterview: Ein Fragebogen sollte durchgeführt werden, um Kandidaten mit Risikofaktoren in ihrer Krankengeschichte und Lebensweise auszuschließen.
4. Persönliches Gespräch: Spender, die die erste Screening-Runde bestehen, müssen ein persönliches Gespräch mit einem geschulten Arzt führen.
5. Laboruntersuchungen: Potenzielle Spender müssen Blut- und Stuhltests durchführen lassen, um übertragbare Infektionskrankheiten und potenzielle Dysbiose-Erkrankungen innerhalb von drei Wochen vor der Spende auszuschließen.
6. Überwachungsscreening: Spender mit wiederholten Spenden sollten nach Ferien, Reisen oder Krankheiten ein Überwachungsscreening durchlaufen.
7. Fragebogen am Spendentag: Geeignete Spender müssen am Tag der Spende einen Fragebogen ausfüllen, um eventuelle Zwischenrisiken auszuschließen.
8. Meldung von Veränderungen: Spender sollten Blut, Schleim oder Veränderungen in der Stuhlkonsistenz im gespendeten Stuhl melden.

Waschprotokoll, Lagerung und Transport

Der zweite Teil des Konsens befasst sich mit der Vorbereitung, Lagerung und dem Transport der gewaschenen Mikrobiota:

9. Reduzierte Nebenwirkungen: Die gewaschene Mikrobiota-Vorbereitung trägt dazu bei, FMT-bedingte Nebenwirkungen zu reduzieren.
10. Qualitätskontrolle: Die Qualitätskontrolle der gewaschenen Mikrobiota-Vorbereitung ist entscheidend für die Akzeptanz der FMT durch Patienten und Ärzte.
11. Zeitliche Begrenzung: Die Begrenzung der Zeit von der Stuhlsammlung bis zur Mikrobiota-Lieferung hilft, die funktionelle fäkale Mikrobiota zu erhalten.
12. Qualifizierte Einrichtungen: Die Qualitätskontrolle der gewaschenen Mikrobiota-Vorbereitung hängt von entsprechend qualifizierten Einrichtungen ab.
13. Lagerung bei -80°C: Gewaschene Mikrobiota kann bei -80°C bis zu einem Jahr gelagert werden, indem Glycerin auf eine Endkonzentration von 10% hinzugefügt wird. Gefrorene Mikrobiota sollte vor der Verwendung in einem warmen (37°C) Wasserbad aufgetaut werden.
14. Transport: Gefrorene gewaschene Mikrobiota-Materialien sollten versiegelt und während des Transports gefroren bleiben.
15. Vorübergehende Lagerung: Gefrorene gewaschene Mikrobiota-Suspensionen können mit Trockeneis oder in einem Gefrierschrank bei <-20°C für vorübergehende Lagerung oder Transport gelagert werden.

Patientenvorbereitung

Der dritte Teil des Konsens konzentriert sich auf die Vorbereitung der Patienten für die WMT:

16. Einverständniserklärung: Patienten oder ihre Vormunde sollten über die Spenderquelle und die Methoden der Mikrobiota-Vorbereitung informiert werden.
17. Antibiotika: Antibiotika sollten 12-48 Stunden vor der Mikrobiota-Lieferung abgesetzt werden.
18. Darmspülung: Die Entscheidung über eine Darmspülung vor der Mikrobiota-Lieferung sollte auf der Grundlage des Zustands der Patienten getroffen werden.
19. Blutuntersuchungen: Alle Empfänger von WMT sollten Blutuntersuchungen auf übertragbare Infektionen durchführen lassen.

Lieferentscheidung

Der vierte Teil des Konsens befasst sich mit den Methoden der Lieferung der gewaschenen Mikrobiota:

20. Aspirationspneumonie: Aspirationspneumonie ist eine schwerwiegende Nebenwirkung, die mit den Liefermethoden der FMT zusammenhängen kann.
21. Mitteldarm-Lieferung: Gewaschene Mikrobiota kann durch den endoskopischen Kanal, die nasojejunale Sonde, die Gastrostomie-Sonde oder die Jejunostomie-Sonde in den Mitteldarm geliefert werden.
22. Kolische TET: Gewaschene Mikrobiota-Suspensionen können durch kolische trans-endoskopische Schläuche (TET) geliefert werden.
23. Koloskopie: Die kolische Infusion unter Koloskopie kann in Betracht gezogen werden, wenn eine einzelne Infusion für den Patienten ausreichend ist.
24. Einlauf: Mikrobiota, die durch Einlauf verabreicht wird, könnte weniger effektiv sein als Koloskopie und kolische TET.
25. Kapseln: Bewusste Patienten mit Clostridium difficile-Infektion (CDI), die Kapseln vertragen können, sind geeignet, eine verkapselte Vorbereitung der gewaschenen Mikrobiota zu wählen.
26. Nasogastrale Sonde: Geeignete bewusste pädiatrische Patienten, die keine andere Alternative haben, können gewaschene fäkale Mikrobiota-Suspensionen durch die nasogastrale Sonde erhalten.

Sicherheit und Management

Der fünfte Teil des Konsens konzentriert sich auf die Sicherheit und das Management der WMT:

27. Klinische Governance: Die klinische Governance der WMT ist obligatorisch, und der Dienst sollte von geschulten Ärzten bereitgestellt werden.
28. Stuhlprobenlagerung: Die Stuhlprobe eines Spenders sollte mindestens zwei Jahre lang für die Sicherheitsnachverfolgung gelagert werden. Die Spenderauswahl-Dokumentation und Laboraufzeichnungen sollten mindestens zehn Jahre lang aufbewahrt werden.
29. Regionale WMT-Zentren: Regionale WMT-Zentren in Krankenhäusern werden ermutigt, professionelle WMT-Dienste und Mikrobiota-bezogene Forschung anzubieten.
30. Laborbedingungen: Die Laborbedingungen für WMT müssen Stufe 2 erfüllen und werden ermutigt, Stufe 3 zu erreichen.
31. Mitarbeiterschulung: Das Personal des WMT-Zentrums muss eine Schulung zur WMT erhalten.

Allgemeine Schritte für die Vorbereitung der gewaschenen Mikrobiota-Suspensionen

Der Konsens bietet auch allgemeine Schritte für die Vorbereitung der gewaschenen Mikrobiota-Suspensionen:

1. Stuhlsammlung: Der Stuhl sollte vorzugsweise vor Ort in einem Einweg-Stuhlbehälter in einem speziellen Raum nur für Spender gesammelt werden.
2. Einweg-Geräte: Alle Geräte, die direkt mit Fäkalien in Kontakt kommen, sollten für die Stuhlsammlung, Suspensionsfiltration, Zentrifugation und Waschung Einweg sein.
3. Stuhlmenge: Stuhl von Erwachsenen mit weniger als 50 g wird nicht für die Verarbeitung mit einem automatischen Reinigungssystem zur Anreicherung der Mikrobiota empfohlen.
4. Zentrifugation: Die Stuhlsuspension wird in Zentrifugenröhrchen übertragen und bei 700 g für drei Minuten zentrifugiert, und das Überstand wird verworfen.
5. Wiederholte Waschung: Dieser Prozess wird dreimal mit steriler Salzlösung wiederholt, um die Suspension herzustellen.
6. Endgültige Vorbereitung: 10 cm³ (etwa 1,0 x 10¹³ Bakterien) der endgültigen präzipitierten Mikrobiota ist die Basiseinheitsdosis für die klinische Verwendung. Das Volumenverhältnis von endgültiger Präzipitation zu Vektorlösung beträgt 1:2 für die Herstellung von Suspensionen für die frische oder gefrorene Verwendung.
7. Anaerobe Verarbeitung: Anaerobe Stuhlverarbeitung wird, wenn möglich, empfohlen.

Fazit

Der Nanjing-Konsens zur Methode der gewaschenen Mikrobiota-Transplantation bietet umfassende Leitlinien für die Standardisierung der WMT. Indem er Schlüsselaspekte wie Spenderauswahl, Mikrobiota-Vorbereitung, Patientenvorbereitung, Liefermethoden und Sicherheitsmanagement anspricht, zielt dieser Konsens darauf ab, die klinische Praxis und die Ergebnisse der FMT zu verbessern. Die detaillierten Empfehlungen und Schritte, die im Konsens dargelegt sind, sollen die Akzeptanz und Wirksamkeit der WMT in klinischen Umgebungen erhöhen.

For educational purposes only.

doi.org/10.1097/CM9.0000000000000954