Kann ein neuer COVID-19-Impfstoff uns sicher schützen?

Kann ein neuer COVID-19-Impfstoff uns sicher schützen? Frühe Studien geben Hoffnung

Die COVID-19-Pandemie hat das Leben weltweit verändert. Krankenhäuser waren überfüllt, Familien verloren ihre Angehörigen, und die Wirtschaft kam zum Erliegen. Wissenschaftler arbeiteten unter Hochdruck daran, Impfstoffe zu entwickeln, um das Virus zu stoppen. Ein Kandidat, ein inaktivierter Impfstoff namens KCONVAC, hat kürzlich frühe klinische Studien am Menschen abgeschlossen. Aber funktioniert er? Ist er sicher? Schauen wir uns an, was die Wissenschaft dazu sagt.

Wie funktionieren inaktivierte Impfstoffe?

Inaktivierte Impfstoffe verwenden abgetötete Viruspartikel, um das Immunsystem zu trainieren, Bedrohungen zu erkennen. Im Gegensatz zu mRNA-Impfstoffen (wie Pfizer oder Moderna), die den Zellen Anweisungen geben, ein harmloses Stück des Virus zu produzieren, enthalten inaktivierte Impfstoffe Viruspartikel, die im Labor gezüchtet und dann „abgetötet“ wurden. Diese Partikel können keine Krankheit verursachen, lösen aber dennoch eine Immunantwort aus. Man kann es sich so vorstellen, als würde man dem Sicherheitsteam des Körpers ein Foto eines Kriminellen zeigen – sie lernen, die echte Bedrohung später zu erkennen und zu bekämpfen.

Die großen Fragen: Sicherheit und Immunantwort

Zwei frühe Studien – Phase 1 und Phase 2 – testeten KCONVAC an gesunden Erwachsenen im Alter von 18–59 Jahren. Die Forscher stellten sich folgende Fragen:

Ist der Impfstoff sicher?
Löst er eine starke Immunantwort aus?

Phase-1-Studie: Sicherheitstests in kleinen Gruppen

In Phase 1 erhielten 60 Freiwillige entweder eine niedrige Dosis (5 mg), eine hohe Dosis (10 mg) oder ein Placebo (Scheinimpfstoff). Beide Dosen wurden im Abstand von 14 Tagen verabreicht. Hier sind die Ergebnisse:

Sicherheit an erster Stelle: Die meisten Nebenwirkungen waren mild. Etwa die Hälfte der Teilnehmer berichtete über Beschwerden wie Schmerzen an der Injektionsstelle oder Müdigkeit. Diese sind bei vielen Impfstoffen üblich. Es traten keine schweren Reaktionen auf.
Immunantwort: Blutuntersuchungen zeigten eine starke Antikörperreaktion. Antikörper sind Proteine, die Viren blockieren. Nach zwei Dosen hatten 88 %–100 % der Geimpften neutralisierende Antikörper entwickelt (Antikörper, die das Virus daran hindern, Zellen zu infizieren).

Phase-2-Studie: Größere Gruppen, mehr Antworten

In Phase 2 wurde die Studie auf 500 Personen ausgeweitet. Die Forscher testeten zwei Dosierungsschemata:

0/14-Schema: Zwei Dosen im Abstand von 14 Tagen.
0/28-Schema: Zwei Dosen im Abstand von 28 Tagen.

Sicherheitsergebnisse:

Auch hier waren die Nebenwirkungen mild. Etwa 16 %–19 % der Geimpften berichteten über Beschwerden wie Schmerzen oder Müdigkeit. Die Placebogruppen hatten ähnliche Raten, was darauf hindeutet, dass viele „Nebenwirkungen“ auf Stress oder Zufall zurückzuführen sein könnten.
Es wurden keine schweren Reaktionen festgestellt, die mit dem Impfstoff in Verbindung standen.

Immunantwort:

Antikörper stiegen stark an: Beide Dosierungsschemata lösten hohe Antikörperspiegel aus. Das 0/28-Schema (längerer Abstand zwischen den Dosen) schnitt besser ab. Die Antikörperspiegel waren 2–4 Mal höher als beim 0/14-Schema.
T-Zellen beteiligten sich am Kampf: Auch T-Zellen (weiße Blutkörperchen, die infizierte Zellen zerstören) reagierten. Über die Hälfte der Geimpften zeigte eine erhöhte T-Zell-Aktivität.

Warum der Abstand zwischen den Dosen wichtig ist

Die stärkere Reaktion des 0/28-Schemas deutet auf eine wichtige Erkenntnis hin: Ein längerer Abstand zwischen den Dosen gibt dem Immunsystem Zeit, zu „lernen“. Man kann es sich so vorstellen, als würde man für eine Prüfung lernen – das Pauken in der Nacht davor (0/14) mag funktionieren, aber das Verteilen der Lernphasen (0/28) führt oft zu besserem Behalten. Ähnlich könnte ein längerer Abstand dem Körper helfen, eine stärkere und länger anhaltende Immunität aufzubauen.

Was ist mit Varianten?

Diese Studien verwendeten den ursprünglichen Wuhan-Stamm von SARS-CoV-2 (das Virus, das COVID-19 verursacht). Während die Antikörper von KCONVAC auf diesen Stamm abzielten, wurde der Impfstoff nicht gegen neuere Varianten wie Delta oder Omikron getestet. Andere inaktivierte Impfstoffe (wie Sinovac) haben jedoch gezeigt, dass sie zumindest teilweise Schutz vor Varianten bieten, wenn auch weniger als vor dem ursprünglichen Virus.

Wer wurde nicht einbezogen?

Die Studien konzentrierten sich auf gesunde Erwachsene unter 60 Jahren. Ältere Erwachsene oder Menschen mit chronischen Erkrankungen – Gruppen, die ein höheres Risiko für schwere COVID-19-Verläufe haben – wurden ausgeschlossen. Zukünftige Studien müssen die Sicherheit und Wirksamkeit in diesen Bevölkerungsgruppen bestätigen.

Einschränkungen zu beachten

Kurzfristige Daten: Die Studien verfolgten die Teilnehmer nur 28 Tage nach der Impfung. Die langfristige Sicherheit oder die Dauer der Immunität bleibt unbekannt.
Kleine Gruppen: Phase 1 umfasste nur 60 Personen. Obwohl Phase 2 größer war, sind größere Studien erforderlich, um seltene Nebenwirkungen zu erkennen.

Wie schneidet KCONVAC im Vergleich zu anderen Impfstoffen ab?

mRNA-Impfstoffe (Pfizer, Moderna): Diese zeigten in Studien höhere Antikörperspiegel, erfordern jedoch eine ultra-kalte Lagerung. KCONVAC kann bei normalen Kühlschranktemperaturen gelagert werden, was die Verteilung in ländlichen oder einkommensschwachen Gebieten erleichtert.
Andere inaktivierte Impfstoffe (Sinovac, Bharat Biotech): Die Sicherheit und Antikörperspiegel von KCONVAC entsprechen diesen Optionen. Die T-Zell-Reaktion scheint jedoch in den frühen Daten stärker zu sein.

Was kommt als Nächstes für KCONVAC?

Phase-3-Studien – der letzte Schritt vor der Zulassung – werden die Wirksamkeit an Tausenden von Menschen testen, einschließlich Hochrisikogruppen. Die Forscher werden auch die reale Leistung gegen Varianten und die Dauer des Schutzes überwachen.

Wichtige Erkenntnisse

Sicherheit: KCONVAC verursachte milde Nebenwirkungen, ähnlich wie Placebos. Es wurden keine schweren Probleme gemeldet.
Immunantwort: Zwei Dosen lösten eine starke Antikörper- und T-Zell-Reaktion aus, insbesondere bei einem Abstand von 28 Tagen zwischen den Dosen.
Offene Fragen: Schützt er ältere Erwachsene? Wie lange hält die Immunität an? Kann er mit Varianten umgehen?

Nur zu Bildungszwecken.
doi.org/10.1097/CM9.0000000000001573